Hvis produktet ditt er satt sammen utelukkende av CE-merkede komponenter, oppfyller det da automatisk kriteriene for CE-krav?
Hos Nemko opplever vi ofte at produsenter som bruker CE-merkede komponenter tror at deres produkt vil oppfylle CE-krav uten ytterligere testing, eller at det automatisk kan erklæres å være i samsvar med alle relevante direktiver og derav CE-merkes på lovlig måte. Dette er ikke tilfelle, enten det nye produktet består av to eller flere CE-merkede komponenter.
Ethvert selskap som lanserer et produkt på markedet, må sørge for at produktet overholder alle gjeldende krav. Det er produsentens ansvar å vurdere hvordan sluttproduktet kan ha endret egenskapene til eventuelle komponenter.
«CE + CE = CE» er en vanlig misforståelse
Hvorfor er det sånn?
Selv om det nye produktet utelukkende består av CE-merkede komponenter, er det umulig å vite hvordan de vil fungere sammen. Noen eksempler: en transformator eller lampe kan overopphetes hvis den er innkapslet feil, en strømforsyning kan overopphetes hvis den overbelastes, to elektroniske komponenter kan generere høyere EMC sammen enn hver av dem gjør alene.
Derfor kan du ikke gå ut fra at det nye produktet automatisk oppfyller kravene til CE-merking. Dette er noe som ofte blir misforstått. Når man handler ut fra denne oppfatningen, tar man det vi kan kalles "den feilaktige CE + CE = CE-tilnærmingen."
Faktisk er det nye produktet mer enn summen av de ulike komponentene. CE + CE + CE er ikke lik CE, og det er ingen juridiske argumenter for å argumentere for noe annet. Dette gjelder alle direktiver, men er tydelig angitt i den offisielle veiledningen til EMC-direktivet 2004/108/EC, noe som gjør det nyttig å se på akkurat denne teksten.
Systemer og kombinasjoner
Svaret finnes i avsnitt 1.2.2 Kombinasjon av ferdige apparater (systemer):
"En kombinasjon av flere ferdige apparater som gjøres kommersielt tilgjengelig som en enkelt funksjonell enhet beregnet på sluttbrukeren anses å være apparater. (...) Alle bestemmelser i EMC-direktivet, som definert for apparater, gjelder for kombinasjonen som helhet.
Guiden fortsetter:
"Det bør bemerkes at kombinasjon av to eller flere CE-merkede ferdige apparater ikke automatisk produserer et "kompatibelt" system..."
Kombinert system behandles som et nytt produkt
Som for et helt nytt produkt skal den tekniske dokumentasjonen inneholde en begrunnelse for hvordan sluttproduktet oppfyller gjeldende krav. En risikoanalyse bør utføres for produktet for å se om det er kompatibelt når det lanseres på markedet.
Dersom den kombinerte enheten ikke er CE-merket som et nytt produkt, risikerer produsentene bøter og at det nye sammensatte produktet trekkes fra markedet. Og viktigere, sikkerhetsproblemer kan oppdages ved ytterligere testing, noe som betyr at det sammensatte produktet potensielt enten kan skade mennesker eller forårsake materiell skade.
For mer informasjon om CE-merking, se vår on-demand-video eller kontakt oss.